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| 本文作者： 李雨晨 | 2020-11-18 10:20 |
“而立之年”的GE航衛(wèi)工廠，見證了國際醫(yī)療器械商的本土化進程。
11月15日，GE醫(yī)療北京影像智造基地Revolution CT下線儀式暨GE航衛(wèi)成立30周年活動舉辦。GE醫(yī)療宣布，面向中國市場最高端的256排Revolution CT生產線在位于北京經開區(qū)的航衛(wèi)通用電氣工廠正式投產。
GE航衛(wèi)工廠是GE醫(yī)療在中國的第一個合資企業(yè)，于1990年開始布局，1991年與當時的航天部、衛(wèi)生部成功合資，宣布創(chuàng)立。
30年的時間里，GE航衛(wèi)工廠所在的GE醫(yī)療北京影像設備制造基地，已經成為GE全球最大的設備制造基地，包含GE航衛(wèi)和華倫兩大工廠，覆蓋CT、X光機、手術機、乳腺機等數(shù)十款產品，供貨全球100多個國家和地區(qū)。
當前，GE全球發(fā)貨的CT設備70%產自GE醫(yī)療北京工廠，年均出口約占北京市醫(yī)療器械出口額的20%。
在GE醫(yī)療中國總裁兼首席執(zhí)行官張軼昊看來，GE航衛(wèi)的發(fā)展歷程，是中國先進醫(yī)療器械國產制造快速崛起與蓬勃發(fā)展的縮影。
張軼昊向雷鋒網透露，在過去10年里面，GE醫(yī)療引進70到80款中國研發(fā)、中國制造的產品，“Revolution CT產品下線可能是更高、更強的信號，符合國家高端國產的信號?！?/p>
據(jù)雷鋒網了解，此次正式投產的Revolution CT，在CT掃描覆蓋范圍、掃描速度、圖像質量、掃描劑量和舒適性等方面進行了提升。
基于自身的硬件和成像平臺，Revolution CT能夠實現(xiàn)任意心率和心律條件下的一次心跳的冠脈檢查、可以在心血管、神經、腫瘤、呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)及骨科專業(yè)等疾病的成像和低劑量篩查領域，提升醫(yī)療效率和患者體驗，幫助醫(yī)生進行更精準的診斷。
Revolution CT在全球上市至今，已經在全球裝機近1000臺。
實際上，Revolution CT的國產化，其價值不僅僅在于幫助GE醫(yī)療進一步擴寬中國市場。
GE醫(yī)療北京影像設備制造基地總經理陳和強向雷鋒網表示，國產化帶來的好處在于，這條超高端CT產線在京落地投產，對上下游產業(yè)鏈供應鏈的帶動和升級作用也將逐漸凸顯。
一位醫(yī)學影像設備研發(fā)人員曾分析道，“進口的高端CT機為什么貴，一些實力雄厚的醫(yī)院購買也要掂量掂量，主要貴在探測器上?！?/p>
因此，如果想要更好地實現(xiàn)國產化，就對探測器整機、成像芯片與模塊等CT關鍵部件的國產化提出更高的要求，尤其是對成像芯片的設計和制造工藝能力方面。
早在2007年，GE航衛(wèi)就開始籌建核心探測器相關技術、包括成像芯片的設計、制造能力。
通過與美國產線的協(xié)作，GE航衛(wèi)工廠研究了材料特性、基本原理和制程參數(shù)，將所有制程工藝進行了技術創(chuàng)新，提高該種高精密產品制造過程的穩(wěn)定性和成品質量。
近幾年，以GE航衛(wèi)工廠為代表的GE醫(yī)療北京制造基地在關鍵部件國產化方面快速成長，產品設計和工藝流程上均有很大的突破。
尤其是被譽為“CT視網膜”的成像芯片部分，這個“關鍵中的關鍵”讓GE航衛(wèi)的品質目前已經成為國產高精密的代名詞，部分工藝還被GE醫(yī)療美國工廠所采納。
陳和強向雷鋒網說到，我們有影像芯片的制造基地已經落地在北京，從供應鏈角度來看，合作企業(yè)大部分是國內甚至是亦莊經濟開發(fā)區(qū)內的企業(yè)。
張軼昊表示，未來幾年內，GE醫(yī)療北京工廠會逐漸加大高端CT機關鍵部件的國產化采購，實現(xiàn)本地制造企業(yè)的精益管理、品質管理、高復雜度技術的升級，帶動國內供應鏈向世界頂級高精密特種金屬加工的質量和管理水平。
據(jù)雷鋒網了解，當前，GE醫(yī)療北京基地的供應鏈遍布全球，中國國內的供應商超過150家，主流產品的零部件國產化率已達85%。
除了生產環(huán)節(jié)的供應鏈，銷售環(huán)節(jié)的供應鏈同樣重要。
我國地廣人多，分布在各地的醫(yī)療機構近100萬家。面對數(shù)量龐大的醫(yī)療機構，醫(yī)療器械生產廠商通常不具備直接的銷售能力。流通環(huán)節(jié)則連接了醫(yī)療器械生產廠商與各級醫(yī)療機構，在產業(yè)鏈中扮演了紐帶角色。
作為GE醫(yī)療設備供應鏈上的關鍵一環(huán)，國藥集團就扮演了這個角色。
這次活動上，GE醫(yī)療與“老朋友”國藥集團簽約了新30年戰(zhàn)略合作，在科技研發(fā)、智能制造、渠道建設等全產業(yè)鏈條上實現(xiàn)進一步的協(xié)作。
今年的進博會期間，GE醫(yī)療與11家中國醫(yī)藥流通企業(yè)達成戰(zhàn)略合作協(xié)議，共同建立GE設備原廠售后服務終端推廣團隊，并逐步拓展備件物流體系。
而國藥控股的沈陽有限公司、國藥控股廣州有限公司、國藥控股湖北有限公司就在這些合作伙伴當中。
張軼昊表示，國藥集團在運營、渠道、生產等各個方面具有很強的優(yōu)勢。GE醫(yī)療跟國藥集團的合作，開啟了很多最高端醫(yī)療產品進入中國的先河。
“在過去的30年時間里，在與國藥集團的合作下，北京工廠幾乎把所有產品線，從CT、X光機、血管機到骨科手術機、介入血管造影設備、乳腺機等數(shù)十款的產品線都引進來?！?/p>
國藥控股黨委書記、國藥器械董事長于清明向雷鋒網表示，醫(yī)療器械是大健康產業(yè)的國之重器，是高科技的集合體，黨中央、國務院提出還要加大對外開放的力度。國藥集團特別是在國藥器械板塊，在國內有幾百家的企業(yè)，這些企業(yè)專注于服務醫(yī)療的終端。
國藥器械黨委書記總經理李揚也表示，國藥器械已經在全國范圍內建立相對獨立、完備的醫(yī)療器械供應鏈體系，目前也是流通領域最大的醫(yī)療器械公司。
最近三年，國藥器械在區(qū)域診斷中心、區(qū)域醫(yī)療中心等醫(yī)療服務領域進行布局，下一步則是在這些業(yè)務線形成全國性的網絡。
在更早前的CMEF博覽會上，國藥器械發(fā)布了“FLI v2.0 供應鏈全場景解決方案”，幫助醫(yī)院進一步降低管理成本，提高管理效率。
因此，站在國藥器械的角度來看，李揚認為，國藥器械將來絕對不僅僅是一家流通企業(yè)，更長遠的布局是成為高度專業(yè)化的醫(yī)療器械全產業(yè)鏈平臺。
“與GE醫(yī)療的合作，是為了完善國藥器械在工業(yè)方面的布局，為我們工業(yè)體系搭建積累相應的經驗。”
值得注意的是，政府與國家監(jiān)管層面的領導也出席了本次儀式。
醫(yī)藥健康產業(yè)是北京著力發(fā)展的十大高精尖產業(yè)之一，是亦莊經濟開發(fā)區(qū)的四個主導產業(yè)之一。
在這次GE醫(yī)療高端CT的揭幕儀式上，北京市副市長殷勇表示，北京亦莊經開區(qū)是北京兩區(qū)建設重要的承載地，也是中國唯一一個集國家級經開區(qū)、高新區(qū)、自貿區(qū)、服務業(yè)擴大開放綜合示范區(qū)政策優(yōu)勢于一體的經濟功能特別的區(qū)域。
當天，GE航衛(wèi)還獲得北京市經濟技術開發(fā)區(qū)政府授予的“北京醫(yī)療設備國產化示范基地”稱號。
殷勇表示，“在下一階段，亦莊開發(fā)區(qū)將圍繞資金支持、科技創(chuàng)新、金融服務、人才發(fā)展等方面進一步出臺政策措施，為包括GE醫(yī)療等在內的企業(yè)、科研院所、高校提供更多優(yōu)質高效的服務?！?/p>
而從器械審批的角度來看，高端、創(chuàng)新的醫(yī)療器械也迎來了一個黃金的發(fā)展周期。
國家藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長徐景和表示，從2014年發(fā)布創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序以來，已經批準創(chuàng)新醫(yī)療器械96件，今年已經達到了23件，其中包括一大批中國造世界性的醫(yī)療器械，新冠疫情爆發(fā)以來，國家藥監(jiān)局通過應急審批程序，已經快速審批了51種診斷試劑，有利地滿足了疫情的防控需要。
2016年10月，《健康中國2030規(guī)劃綱要》中提出，到2030年，具有自主知識產權的新藥和診斷裝備國際市場份額要大幅度提高，高端醫(yī)療裝備市場國產化率要大幅度提高，實現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)中高速發(fā)展和向中高端邁進，要跨入世界制造強國行列。
而從制械大國到制械強國，需要有顯著的制度優(yōu)勢、優(yōu)秀的產業(yè)群體、卓越的創(chuàng)新能力、完善的監(jiān)管體系。
徐景和表示，國家藥監(jiān)局將會同相關部門，加快出臺推動高端醫(yī)療器械高質量發(fā)展的意見，同時也激勵全球高端醫(yī)療器械企業(yè)將其產品在中國研發(fā)、在中國申報、在中國生產、在中國使用。
而在這樣的有利條件下，全球高端醫(yī)療器械將進一步縮短“進入中國市場的時間”。
一個鮮明的例子是GE醫(yī)療的移動X光機“小蜻蜓”，這是一款國外進口的產品。
疫情期間，為了能夠引進國內生產，北京市政府、北京市藥監(jiān)局也加大了支持力度，在一年半到兩年的常規(guī)引入周期下，最終只用了3個月左右，速度不可謂不快。
因此，國家監(jiān)管到地方激勵、政策審批等環(huán)節(jié)的支持，也將成為國際醫(yī)療器械商“本土化”的重要助推力量。
從GE醫(yī)療本土化的案例中，我們能看出“本土化”對一家企業(yè)提出的要求與考驗。事實上，“本土化”從來不是一家企業(yè)的“孤軍奮戰(zhàn)”，而是多方面力量的共同助推。
對于一個人來說，30歲是而立之年，對于一家企業(yè)來說也是如此。
正所謂不破不立，如何在已有的思路上增添更多時代的元素，張軼昊對GE醫(yī)療未來的本土化戰(zhàn)略也進行了一番規(guī)劃：“過去30年，我們是在推動本土化的產品、服務、渠道；未來30年的關鍵詞則是國產化，所謂的國產化，就是全系列的產品線（從低端、中端到高端）、全產業(yè)鏈（從供應、研發(fā)、制造、銷售、售后）以及全面性的人才。
“我們不僅僅要跟全球同步，還要在中國提前上市最高端、最優(yōu)秀的產品，繼續(xù)把全面國產、數(shù)字賦能、合作共贏貫徹到底?！?/p>
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